Las farmacias argentinas comienzan a ofrecer Dutide, el inyectable nacional de semaglutida desarrollado por el laboratorio Elea, aprobado por la Anmat para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y como apoyo en casos de obesidad.
Con un costo significativamente inferior al de su equivalente importado, Ozempic, este medicamento promete ampliar el acceso a terapias innovadoras, siempre bajo receta médica debido a sus posibles efectos secundarios y la necesidad de supervisión profesional.
Lanzamiento y accesibilidad del Dutide inyectable
Dutide, disponible desde finales de mayo según lo anunciado por Elea, se presenta como una alternativa local que compite directamente con Ozempic, cuyo precio supera los 653.000 pesos por caja mensual, mientras que Dutide se comercializa a aproximadamente 128.400 pesos.
Esta reducción del 80% en el costo busca aliviar la carga económica para pacientes que requieren tratamientos prolongados, una iniciativa alineada con los esfuerzos por promover medicamentos nacionales. No es fácil aún conseguirla, ya que no todas las farmacias la tienen, por lo que hay que consultar en cada local.
Venta bajo receta
La administración es semanal, con cada caja rindiendo para un mes, y su venta está estrictamente regulada bajo receta médica para garantizar un uso seguro.
El principio activo, semaglutida, actúa como un análogo del GLP-1, regulando los niveles de glucosa en sangre al estimular la insulina y reducir el apetito, lo que también beneficia el control de peso.
Aunque inicialmente aprobado para diabetes tipo 2, su uso se ha extendido “off label” para tratar la obesidad, una práctica que Dutide también podría seguir, siempre bajo indicación médica.
Contexto y beneficios clínicos
La llegada de Dutide se produce en un contexto donde la diabetes tipo 2 afecta al 12% de los adultos mayores de 18 años en Argentina, según la última encuesta nacional de factores de riesgo, y la obesidad sigue siendo una epidemia creciente.
La semaglutida no solo controla la glucemia, sino que también reduce riesgos cardiovasculares, un aspecto clave para pacientes con comorbilidades.
Elea destacó que este desarrollo busca poner “herramientas farmacológicas innovadoras al alcance de más personas”, destacando la importancia de la producción local en un mercado donde los medicamentos importados suelen ser inaccesibles.
A diferencia de la versión oral de Dutide, lanzada previamente, la inyectable ofrece una dosificación de 1 mg, con planes de expandirse a concentraciones mayores (1,7 y 2,4 mg) hacia fin de año para cubrir indicaciones específicas de obesidad, compitiendo con el próximo arribo de Wegovy, otra versión de semaglutida de Novo Nordisk.
Consideraciones y precauciones de Dutide
El uso de Dutide requiere supervisión médica debido a posibles efectos adversos como náuseas o un efecto rebote si se interrumpe sin control. Está contraindicado en casos de hipersensibilidad, diabetes tipo 1, embarazo, lactancia, o antecedentes de ciertos cánceres de tiroides.
Los especialistas enfatizan que su eficacia depende de un enfoque integral que incluya dieta y ejercicio, posicionando a Dutide como una herramienta complementaria más que una solución aislada.
La semaglutida: un “Game Changer” en enfermedades metabólicas
La semaglutida, un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), ha sido aclamada globalmente como un “game changer” en el manejo de enfermedades metabólicas. Su mecanismo de acción es multifacético:
- Imita la hormona natural GLP-1 que produce el intestino en respuesta a la ingesta de alimentos.
- Regula los niveles de glucosa en sangre al estimular la producción de insulina de forma dependiente de la glucosa y al disminuir la secreción de glucagón, reduciendo el riesgo de hipoglucemia.
- Retrasa el vaciamiento gástrico, lo que prolonga la sensación de saciedad.
- Actúa sobre el hipotálamo en el cerebro, suprimiendo el apetito y reduciendo la preferencia por alimentos ricos en grasas, lo que facilita la pérdida de peso.
Originalmente aprobada para la diabetes tipo 2, la semaglutida ha ganado gran popularidad por su efectividad en la pérdida de peso, llevando a un uso “off-label” o fuera de prospecto para tratar la obesidad en Argentina y a nivel mundial.
Esto es particularmente relevante dado que más del 80% de las personas con diabetes tipo 2 también presentan sobrepeso u obesidad.
La obesidad es una enfermedad crónica y multifactorial que afecta a más de 890 millones de adultos en el mundo y está asociada con enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2, apnea del sueño y ciertos tipos de cáncer. En Argentina, aproximadamente el 12.7% de la población adulta padece diabetes.
Dutide: accesibilidad y comodidad para el paciente
El Dutide inyectable se administrará una vez por semana, lo que mejora la adherencia al tratamiento en comparación con las terapias diarias. Elea también lanzó previamente una versión oral de semaglutida en comprimidos (Dutide oral), la cual es preferida por muchos pacientes por su comodidad.
Beneficios adicionales y precauciones importantes
Además del control glucémico y la pérdida de peso, la semaglutida ha demostrado reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares, la principal causa de muerte entre los pacientes con diabetes. También se han observado efectos positivos en la salud renal, incluyendo la capacidad de retardar el deterioro funcional renal en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Sin embargo, como cualquier medicamento, la semaglutida conlleva posibles efectos adversos y contraindicaciones que requieren supervisión médica estricta. Los más comunes son gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento, que suelen ser leves y transitorios.
Es crucial señalar que la semaglutida está contraindicada en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endócrina múltiple tipo II (NEM II). También se ha asociado con un riesgo poco frecuente de pancreatitis y la formación de cálculos biliares en casos de pérdida de peso rápida.
Recientemente, estudios han advertido sobre un posible riesgo para la salud ocular, específicamente un agravamiento o aceleración de la retinopatía diabética preexistente y un efecto colateral denominado neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Aunque el laboratorio Novo Nordisk cuestiona la causalidad y menciona que se están realizando estudios adicionales (ensayo FOCUS, resultados esperados en 2027), los expertos enfatizan la necesidad de una evaluación y monitoreo ocular riguroso antes y durante el tratamiento con semaglutida, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedades retinianas.
Cara de Ozempic
Es importante destacar que el efecto de “envejecimiento facial” o “cara de Ozempic” es una consecuencia de la pérdida de grasa y músculo en la cara debido a la pérdida de peso general, y no un efecto directo del medicamento, siendo reversible si se recupera el peso.
El Futuro: más opciones y cobertura legal
La Anmat también tiene en proceso de evaluación la aprobación de la versión de Elea de la semaglutida para la obesidad (similar a Wegovy de Novo Nordisk, que llegará a Argentina en primavera), con una dosis mayor de 2,4 mg.
Además, la Ley 23753 establece que la cobertura de los medicamentos para el tratamiento de la diabetes debe ser del 100%. Fallos judiciales recientes han respaldado esta ley, obligando a las obras sociales a garantizar la cobertura integral de semaglutida para pacientes con diabetes, incluso si el medicamento no figura explícitamente en el Programa Médico Obligatorio (PMO), argumentando que este es un piso mínimo de prestaciones y no un límite máximo. Sin embargo, la cobertura para el uso “off-label” en obesidad sin diabetes sigue siendo un punto de debate y posible rechazo por parte de las prepagas u obras sociales.
