Aunque a veces los empleemos indistintamente, no son lo mismo un fármaco y un medicamento, pero tampoco un principio activo.
Para entenderlo, el grupo de trabajo de Seguridad del paciente, de la Sociedad Española de Farmacia Clínica, Familiar y Comunitaria (Sefac) explica cuáles son las principales diferencias y para qué sirve cada uno.
Medicamento, principio activo y fármaco
Un fármaco y un principio activo son sinónimos, el constituyente principal del medicamento, y responsables de ejercer una acción en el usuario que lo consume. Algunos ejemplos son el omeprazol, ibuprofeno, paracetamol, fentanilo y simvastatina.
El principio activo, o sustancia activa, es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación de un medicamento; un componente activo de dicho medicamento, destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica, o metabólica, con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer un diagnóstico. Puede variar su origen (humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo).
Un medicamento está constituido por el principio activo y por los excipientes, sustancias que, en cambio, no tienen actividad terapéutica, pero sí “un papel fundamental” en la preparación, conservación, y administración del medicamento.
“Por lo tanto, un medicamento es toda sustancia o combinación de sustancias adaptadas a una forma farmacéutica adecuada (comprimidos, cápsulas, parches, jarabes, pomadas, entre otras), que se presenta como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades. Se administra con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico”, agregan los expertos consultados por Europa Press.
Una receta por principio activo
Hoy en día algunos facultativos prescriben recetas por principio activo, sin saber muy bien a qué se referimos con esto.
Cuando un medicamento se prescribe por principio activo, el médico elabora la receta indicando el nombre de la sustancia responsable de ejercer la acción farmacológica, sin utilizar un nombre comercial, o ‘de fantasía’, que es otra forma de llamar al nombre que se le da al medicamento conocido como ‘marca’.
“Esta prescripción da libertad a elegir entre todos los laboratorios que elaboran el medicamento con el principio activo prescrito por el médico”, subrayan desde la Sefac. Con eso remarcan la importancia de los principios activos dentro de la composición de un medicamento, ya que son los responsables de la acción, la parte del medicamento que presenta propiedades para tratar o prevenir una enfermedad.
La prescripción por principio activo es “totalmente segura”, según destacan, al tiempo que valoran que hoy en día esta práctica representa una ventaja para el paciente y para los profesionales sanitarios, ya que el nombre del principio activo es común, facilitando el reconocimiento por parte del paciente, y facilita un acceso más rápido al conocimiento científico por parte del profesional sanitario.
“El nombre del principio activo es una terminología que prácticamente es común en todo el mundo. Todos los principios activos comparten algún prefijo o sufijo con otros principios activos con su misma actividad farmacológica, por lo que son rápidamente reconocibles. Permite, además, a la hora de dispensar, seleccionar un medicamento u otro dentro de los que tienen el mismo principio activo, en función, por ejemplo, de si el paciente es alérgico a algún excipiente”, subrayan los farmacéuticos.
¿Todos son igual de eficaces?
Los especialistas aseguran que sí, argumentando que, para ser comercializado un medicamento, ya sea por principio activo o por marca, deben pasar los mismos controles de calidad.
“En cuanto a la eficacia está demostrada de manera científica mediante estudios de Bioequivalencia/biodisponibilidad, frente al medicamento de marca o referencia. Es decir, dos medicamentos con el mismo principio activo se consideran bioequivalentes cuando, tras la administración de una misma dosis en idénticas condiciones, presentan una biodisponibilidad similar, la concentración de principio activo, y la velocidad con la que se absorbe son muy similares”, remarcan.
Qué pasa con los medicamentos genéricos
Algunos sostienen que los medicamentos genéricos son peores que los medicamentos de marca porque pueden tener hasta un 20% menos de principio activo que el medicamento original de referencia. ¿Esto es cierto?
“La realidad es que tienen la misma cantidad de principio activo, lo que puede variar hasta un 20% es la biodisponibilidad como comentado anteriormente. La velocidad con la que se absorbe una misma concentración de principio activo y se hace disponible en el lugar de acción. Los estudios demostraron que este intervalo no tiene ninguna relevancia clínica y, aunque se admita hasta el 20% en la mayoría de los casos, no supera el 4-5%”, concluyen los expertos.
