La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó la inscripción en su Registro de Especialidades Médicas de un nuevo medicamento inyectable para bajar de peso en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física, indicaron este domingo fuentes del organismo.
Wegovy: Anmat aprobó la inscripción de un inyectable que ayuda a bajar de peso
En cuestión, se trata de “Wegovy” del laboratorio Novo Nordisck Pharma. Su activo principal es la “Semaglutida”. Fue promocionado a nivel internacional por celebridades como Kim Kardashian, Lady Gaga y Elon Musk.
Todavía no hay una fecha estimativa para el desembarco en las farmacias.
Antes, el laboratorio debe “solicitar la autorización efectiva de comercialización notificando la fecha de inicio de la importación del primer lote”. El mismo, debe pasar la “verificación técnica” antes de venderse, informó la agencia Télam.
“A fines de julio se autorizó la inscripción de un producto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Anmat. El ingrediente farmacéutico activo es Semaglutida. El laboratorio es Novo Nordisck Pharma Argentina”, dijeron las fuentes.
En las “Indicaciones terapéuticas” el prospecto refiere que “Wegovy está indicado en combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluyendo pérdida de peso y mantenimiento del peso, en adultos con un índice de masa corporal (IMC)” que se corresponda con obesidad o sobrepeso “en presencia de al menos una comorbilidad relacionada con el peso, por ejemplo, alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad”.
Versión comercial: Ozempic
Hasta ahora, sólo estaba autorizada en el país la Semaglutida en su versión comercial “Ozempic” -también de Novo Nordisck- para pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad para la cual fue originalmente diseñada la droga.
“Todos los medicamentos que Novo Nordisk comercializa en Argentina precisan de una prescripción efectuada por un profesional de la salud para ser adquiridos; además, son distribuidos únicamente por los canales legalmente autorizados”, señalaron voceros de la empresa.
¿Cuáles son los riesgos?
Los eventos adversos más comunes son problemas gastrointestinales, que incluyen:
- Náuseas
- Vómitos
- Diarrea
- Estreñimiento
La Semaglutida también puede aumentar el riesgo de:
- Pancreatitis
- Insuficiencia renal
- Carcinoma medular de tiroides, especialmente entre pacientes con antecedentes familiares de este cáncer (esto está visto en estudios en animales no humanos, por lo cual no se indica la droga en personas con esta enfermedad, siendo esta una contraindicación absoluta).
Puede además desarrollarse enfermedad de la vesícula biliar, cuando los pacientes pierden mucho peso rápidamente, con Semaglutida u otros medios (un ejemplo de esto, es luego de las cirugías bariátricas), informa el portal Infomed.com.ar
